（原標(biāo)題：成都先導(dǎo)：新發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)推進，行穩(wěn)致遠）

(資料圖片僅供參考)

1月30日晚間，成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（688222.SH）對外發(fā)布了其2022年年度業(yè)績預(yù)告，報告顯示，公司預(yù)計2022年度凈利潤約為1934.48萬元到2805.00萬元；預(yù)計2022年度扣非凈利潤為1040.00萬元到1500.00萬元，與上年同期相比，將減少829.75萬元到1289.75萬元。相較于2022年前三個季度，全年整體降幅已顯著收窄。公司表示，業(yè)績變動的主要原因之一在于主營業(yè)務(wù)的影響。一方面，2022年，公司的研發(fā)投入持續(xù)增加，主要用于新一代DNA編碼化合物庫（DNA-Encoded Library，簡稱DEL）技術(shù)的開發(fā)升級以及核酸新藥研發(fā)平臺和靶向蛋白降解平臺的建設(shè)。不過，這也意味著，雖然公司研發(fā)費用的上升對當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生影響，但對公司未來的持續(xù)發(fā)展及業(yè)績釋放均提供了“積淀”和積極預(yù)期。另一方面，公司對收購Vernalis (R&D) Limited 所形成的商譽進行了初步評估和測算，計提了商譽減值準(zhǔn)備。

值得一提的是，2022年12月29日，成都先導(dǎo)對外發(fā)布的公告顯示，公司已完成回購，通過集中競價交易方式累計回購股份123.87萬股，回購均價為16.15元/股，累計已支付的資金總額約為2000萬元（不含印花稅、交易傭金等交易費用） , 根據(jù)公司股份回購方案，成都先導(dǎo)本次回購的股份將用于員工持股計劃或股權(quán)激勵。有市場人士分析認(rèn)為，公司這一回購舉動，一定程度上展現(xiàn)了對自身未來發(fā)展的信心，而回購的股份用于股權(quán)激勵，也將為公司的長期發(fā)展提供發(fā)展核心“內(nèi)驅(qū)力”,有助于公司的持續(xù)穩(wěn)步成長。

據(jù)此也發(fā)現(xiàn)，自回購公告發(fā)布日起，成都先導(dǎo)的股價就進入了上漲區(qū)間，截止1月30日收盤，公司股價階段性增幅已達14.86%，而且近期中金公司、中泰證券等機構(gòu)也發(fā)布研報并綜合認(rèn)為，成都先導(dǎo)是全球領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司，新藥研發(fā)管線儲備豐富，有望持續(xù)轉(zhuǎn)化帶動業(yè)績彈性提升，并紛紛給予其“跑贏行業(yè)”或“買入”等評級，這也為投資者進一步明確了成都先導(dǎo)的投資價值。

研發(fā)投入持續(xù)保持雙位數(shù)快增

“四大核心技術(shù)平臺”優(yōu)勢凸顯且持續(xù)優(yōu)化

作為一家高科技創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，成都先導(dǎo)由英國皇家化學(xué)學(xué)會會士JIN LI（李進）博士歸國后攜國內(nèi)外多位生物、化學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑒?chuàng)建，公司設(shè)立至今一直圍繞著DEL技術(shù)潛心研究與創(chuàng)造，專注于原創(chuàng)新藥的早期鏈段研發(fā)——苗頭化合物和先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)。

成長至今，成都先導(dǎo)已成功發(fā)展為該細分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，為了保持持續(xù)領(lǐng)先，其研發(fā)投入力度近年來持續(xù)加大，數(shù)據(jù)顯示，2016年到2021年，公司研發(fā)支出從1605.43萬元大幅提升至7367.49萬元，近五年研發(fā)投入復(fù)合增長率高達35.6%，2022年前三季度研發(fā)投入達6376.00萬元，同比增長仍保持兩位數(shù)快增,營收占比則接近30%。

不僅如此，眾所周知，藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)由于專業(yè)門檻高，相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域人才是公司提供研發(fā)服務(wù)水平的關(guān)鍵。據(jù)了解，一直以來，成都先導(dǎo)聚焦早期小分子新藥研發(fā)，早已擁有實力雄厚的研發(fā)團隊，目前更是DEL細分領(lǐng)域團隊規(guī)模最大的研發(fā)服務(wù)公司之一。數(shù)據(jù)顯示，2020 年末、2021 年末以及2022年第三季度末，公司研發(fā)人員數(shù)量分別達383人、391人、419人，占員工總?cè)藬?shù)比例均超80%。

憑借長年高強度的研發(fā)投入和尖端雄厚人才實力的持續(xù)“加持”，如今的成都先導(dǎo)已成功搭建起“一站式”藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化體系，公司擁有四個核心技術(shù)平臺——DEL技術(shù)（包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用）、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計（FBDD/SBDD）技術(shù)、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解平臺相關(guān)技術(shù)（TPD），同時，公司的藥物優(yōu)化平臺關(guān)鍵技術(shù)及研發(fā)能力也在持續(xù)優(yōu)化中。

其中，DEL庫的設(shè)計、合成與篩選技術(shù)是一項具有“顛覆性”的原創(chuàng)小分子新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)，先進性和優(yōu)勢十分突出。有資料顯示，截至目前，成都先導(dǎo)基于超6000種不同的骨架結(jié)構(gòu)（基本涵蓋了所有當(dāng)前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架），已經(jīng)完成超過1.2萬億種結(jié)構(gòu)全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼化合物的合成，而這也是全球目前已知的化合物最多、規(guī)模最大的實體小分子化合物庫。不僅如此，公司在超過51類靶點類型、幾百個靶點篩選上也積累了豐富的經(jīng)驗，其中包含多種傳統(tǒng)意義上的難成藥靶點或挑戰(zhàn)性靶點，項目平均成功率超70%，篩選平均時間周期短至3個月。

據(jù)悉，成都先導(dǎo)針對多元化的服務(wù)需求，還推出了OpenDEL^?以彌補公司在小規(guī)模DEL定制業(yè)務(wù)市場的空缺。根據(jù)上證E互動上公司的回復(fù)，OpenDEL^?和傳統(tǒng)DEL大庫的建庫基本技術(shù)相同，但區(qū)別在于庫的內(nèi)容和使用商業(yè)條款不同。公司傳統(tǒng)DEL大庫有1.2萬億分子結(jié)構(gòu)，而OpenDEL^?化合物分子結(jié)構(gòu)目前約含20億分子結(jié)構(gòu)；同時，公司的傳統(tǒng)DEL大庫對靶點和篩選出的分子結(jié)構(gòu)是排他性使用，而OpenDEL^?對靶點和分子結(jié)構(gòu)都是開放及非排他，用戶可以在自主完成篩選實驗后經(jīng)過測序、數(shù)據(jù)分析、苗頭化合物合成與驗證最終得到篩選結(jié)果。公司通過OpenDEL^?實現(xiàn)了服務(wù)的產(chǎn)品化，可助力客戶實現(xiàn)更加高效、經(jīng)濟、可靠的藥物篩選。

不僅如此，基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計（FBDD/SBDD）技術(shù)也是當(dāng)前小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的重要技術(shù)之一，成都先導(dǎo)位于英國劍橋的全資子公司Vernalis就是當(dāng)前使用該技術(shù)的第一梯隊的企業(yè)，據(jù)了解，Vernalis團隊在FBDD/SBDD領(lǐng)域深耕近20年，已成功研發(fā)出多個藥物項目，并已進入臨床階段或?qū)ν鈱崿F(xiàn)轉(zhuǎn)讓。成都先導(dǎo)是目前藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域內(nèi)唯一同時擁有DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)的成長性生物技術(shù)公司。

目前，Vernalis通過DEL技術(shù)，還擴展了Vernalis自有可供篩選的分子模塊數(shù)量，并建立了分子片段總數(shù)超過4萬種的“分子模塊庫”。FBDD和SBDD是兩大主要的新一代藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)，公司通過本次橫向布局極大程度地豐富了自身的藥物發(fā)現(xiàn)能力。值得一提的是，DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)整合的首個成果已于2022年8月發(fā)表在《RSC Medicinal Chemistry》，得到了專業(yè)人士的廣泛關(guān)注。

據(jù)了解，核酸藥物已經(jīng)成為藥物工業(yè)研究的重點領(lǐng)域之一，mRNA藥物、反義核酸藥物和干擾核酸藥物不斷獲批上市，解決了迫切的臨床需求的同時，也給藥物工業(yè)帶來了一個新的增長點。當(dāng)前，成都先導(dǎo)也已擁有一支由核酸藥物研發(fā)專家組建的核酸藥物研發(fā)平臺，并涵蓋若干關(guān)鍵領(lǐng)域。

與此同時，成都先導(dǎo)的蛋白降解平臺目前也已經(jīng)擁有超30種E3連接酶，實現(xiàn)了新穎E3連接酶配體的發(fā)現(xiàn)與驗證，并以自主開發(fā)或合作方式針對這些新穎E3泛素連接酶進行蛋白降解劑的開發(fā)。

在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心技術(shù)形成的藥物發(fā)現(xiàn)平臺基礎(chǔ)上，成都先導(dǎo)進一步搭建了“一站式”從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的藥物優(yōu)化體系，能夠針對多種生物機制和靶點類別進行新分子的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)開發(fā)，直至推進到臨床前候選物階段甚至臨床試驗階段，而這也為公司業(yè)務(wù)的擴展以及公司成長提供了更大的發(fā)展空間。

國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場規(guī)模持續(xù)增長

多元化新藥研發(fā)模式助力公司優(yōu)質(zhì)成長

隨著世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，人類對生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時，全球城市化進程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善等因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan報告，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021年的2,241億美元增長至2026年的3,129億美元，復(fù)合年增長率約6.9%。

同時，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，預(yù)計研發(fā)投入將保持快速增長。加之我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進，也將帶動國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求的持續(xù)增長。根據(jù)Frost & Sullivan報告預(yù)測，中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的327億美元增長至2026年的529億美元，復(fù)合年增長率約12.8%。

可見，該細分領(lǐng)域國內(nèi)外市場空間均十分廣闊，行業(yè)整體正處于“上升期”,而據(jù)了解，在創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，藥物發(fā)現(xiàn)為首要環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)往往也是產(chǎn)業(yè)價值鏈中非常關(guān)鍵的步驟，更是技術(shù)難度和經(jīng)濟價值突出的步驟。為了緊抓行業(yè)機遇并盡享行業(yè)“紅利”，成都先導(dǎo)也開始逐步探索并建立多元化新藥研發(fā)模式。 

近日，成都先導(dǎo)發(fā)布公告顯示，先衍生物以1473萬元受讓成都先導(dǎo)處于早期研發(fā)階段的7個小核酸藥物項目，而且成都先導(dǎo)以227萬價格授予先衍生物一項為進行前述核酸項目的后續(xù)研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化平臺技術(shù)的普通許可，同時以 35.56 萬元價格向先衍生物轉(zhuǎn)讓以上項目相關(guān)的研發(fā)用儀器設(shè)備。交易合計金額為1736萬元。

據(jù)了解，先衍生物由成都先導(dǎo)與關(guān)聯(lián)方于2022年7月共同投資設(shè)立，主要專注于核酸藥物的項目開發(fā)和相關(guān)技術(shù)研發(fā)，通過獨立的融資或項目開發(fā)及轉(zhuǎn)讓等方式來推進核酸藥物管線。而且雙方簽署協(xié)議，預(yù)計未來每年合作項目對應(yīng)費用總額為1千萬元，不超過3千萬元，且成都先導(dǎo)持有先衍生物29.17%股份。先衍生物的成功拆分和融資，說明成都先導(dǎo)布局關(guān)鍵賽道的關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)得到了市場認(rèn)可，是成都先導(dǎo)研發(fā)孵化新模式的突破。中金公司預(yù)計，未來成都先導(dǎo)可通過持股及提供服務(wù)的方式享受核酸新藥研發(fā)成功的部分權(quán)益。

對于此次轉(zhuǎn)讓，中泰證券也分析認(rèn)為，多個小核酸項目轉(zhuǎn)讓，為公司帶來部分即時轉(zhuǎn)讓收益，后續(xù)隨著小核酸項目持續(xù)推進，項目收益價值有望進一步提升，而且后續(xù)高額研發(fā)投入大部分將由參股子公司承擔(dān)，公司研發(fā)費用有望持續(xù)優(yōu)化，同時參股公司受讓小核酸項目后，后續(xù)繼續(xù)開發(fā)所需的CRO、CDMO服務(wù)有望為成都先導(dǎo)貢獻新的服務(wù)訂單。

此外，Vernalis在藥物研發(fā)項目上也與其他生物制藥技術(shù)公司及學(xué)術(shù)合作伙伴達成了許多深度合作，包括Servier、Daiichi Sankyo、Lundbeck和Asahi Kasei Pharma等。

隨著多元化藥物研發(fā)模式的持續(xù)推進，成都先導(dǎo)的多元化客戶服務(wù)能力也持續(xù)增強。據(jù)悉，公司客戶資源近年來日漸豐富，公開資料顯示，目前成都先導(dǎo)已與多家客戶成功建立牢固合作關(guān)系，不僅包括揚子江藥業(yè)、天士力集團、先聲藥業(yè)等一眾國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，還包括基因泰克、Aduro、Forma等大量國際知名生物技術(shù)公司，更包括輝瑞、強生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG化學(xué)等眾多全球跨國制藥企業(yè)，這為公司的穩(wěn)健發(fā)展提供了強大的客戶基礎(chǔ)。 

“三大商業(yè)模式”共同發(fā)力推動公司可持續(xù)發(fā)展

拓展業(yè)務(wù)板塊創(chuàng)造更多價值

成都先導(dǎo)聚焦的創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)是一個漫長的過程，一直以來，公司都在抓緊時間推進核心技術(shù)平臺更多的商業(yè)轉(zhuǎn)化。據(jù)了解，當(dāng)前公司也已經(jīng)全面確立了“一個愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個核心技術(shù)平臺”的新發(fā)展戰(zhàn)略，其中，“一個愿景”指成都先導(dǎo)致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻于更好的人類生命健康，并通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓、遠期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實體，從而最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。

對此，有市場人士認(rèn)為，多種商業(yè)模式并行，一方面為成都先導(dǎo)的可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，另一方面也為其后續(xù)快速成長進一步拓寬了空間。而且，這也意味著，成都先導(dǎo)不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現(xiàn)平臺，還能成為可批量產(chǎn)生原創(chuàng)小分子和核酸新藥的下游開發(fā)平臺，從而具有非常廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。

目前，成都先導(dǎo)針對國內(nèi)客戶的多元化需求，結(jié)合公司在四個核心技術(shù)平臺及臨床前藥物研發(fā)一站式服務(wù)能力，積極推廣各種新藥研發(fā)相關(guān)服務(wù)及推動自研新藥項目的對外轉(zhuǎn)讓。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的所有在研新藥項目，在研發(fā)的不同階段均可以靈活的合作模式對外轉(zhuǎn)讓（部分/全部權(quán)益），且當(dāng)前的自主研發(fā)管線保持在動態(tài)數(shù)量20余項左右。

中泰證券表示, 新藥項目權(quán)益轉(zhuǎn)讓方面，成都先導(dǎo)的新藥項目處臨床早期，但產(chǎn)品定位明確，差異化顯著。截止2022年上半年，HG146、HG030、HG381均獲臨床批準(zhǔn)，預(yù)計隨著項目管線逐步向后端延伸，項目價值持續(xù)放大，新藥項目轉(zhuǎn)讓帶來的業(yè)績彈性有望持續(xù)提升。

對此，成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進博士也曾在采訪中表示，“公司選擇對外轉(zhuǎn)讓部分新藥研發(fā)項目的權(quán)益，獲取里程碑費和上市后銷售費等收益，再將這些現(xiàn)金流投入到其他的新藥研發(fā)項目中，形成一種正反饋循環(huán)。”

而對于成都先導(dǎo)未來如何進一步提高業(yè)績? 公司則表示正在積極拓展業(yè)務(wù)板塊服務(wù)類型，以應(yīng)對客戶更多元化需求的新藥研發(fā)服務(wù)。同時，公司也在不斷加強商業(yè)開發(fā)團隊建設(shè)和渠道拓展。例如，針對已有客戶延續(xù)DEL定制庫訂單，以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務(wù)模式，并推出OpenDEL^?相關(guān)業(yè)務(wù)補充公司在小規(guī)模DEL庫定制業(yè)務(wù)市場的空缺，觸及數(shù)量較大的更廣泛客戶群體，為后續(xù)其它業(yè)務(wù)的合作實現(xiàn)引流。

公司還新推出了藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關(guān)服務(wù)。此外，公司也一直深耕核苷核酸化學(xué)，并建立了核酸藥物化學(xué)早期研發(fā)“一站式”服務(wù)能力，可以為客戶項目持續(xù)創(chuàng)造價值。

標(biāo)簽： 持續(xù)推進