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智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司下屬上海禾豐制藥有限公司(上藥禾豐)的鹽酸曲馬多注射液收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2025B05705)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸曲馬多注射液主要用于治療中度至重度疼痛。由Grünenthal GmbH公司研發(fā)，最早于1977年在德國上市。2024年8月，上藥禾豐就該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價向國家藥品監(jiān)督管理局提出補充申請并獲得受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約為人民幣152萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有瑞陽制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、江蘇九旭藥業(yè)有限公司、華北制藥股份有限公司等等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2024年中國大陸醫(yī)院采購鹽酸曲馬多注射劑金額為人民幣61,453萬元。
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