生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有一定基礎(chǔ)，且近年來(lái)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，但與發(fā)達(dá)省份相比產(chǎn)業(yè)體系還不夠完善。瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，河北如何解題？

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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大

河北省工信廳數(shù)據(jù)顯示，今年上半年河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同比增長(zhǎng)18.7%。規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量從去年底的428家增長(zhǎng)到今年6月底的458家，上半年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到647.56億元，同比增長(zhǎng)11.4%。

“產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大的同時(shí)，還有一些新亮點(diǎn)和新變化。”河北省工業(yè)和信息化廳黨組成員、副廳長(zhǎng)董繼華介紹，例如龍頭企業(yè)的示范帶動(dòng)作用不斷增強(qiáng)，石藥集團(tuán)、華北制藥、以嶺藥業(yè)、石家莊四藥、神威藥業(yè)等5家企業(yè)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入802億元、利潤(rùn)136億元，達(dá)到全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入的66%、利潤(rùn)的73%，發(fā)揮了示范引領(lǐng)作用，帶動(dòng)一批配套企業(yè)迅速發(fā)展。

記者了解到，今年以來(lái)河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市步伐明顯加快。河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)劉穎說(shuō)，今年上半年通過(guò)實(shí)施聯(lián)檢、聯(lián)審、聯(lián)查，一站式綜合服務(wù)，放大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)共振效應(yīng)，促進(jìn)創(chuàng)新成果加速落地轉(zhuǎn)化。石藥集團(tuán)“恩朗蘇拜單抗”“普盧格列汀片”，以嶺藥業(yè)“芪黃明目膠囊”等3款創(chuàng)新藥品提交上市申請(qǐng)；常山生化藥業(yè)“艾本那肽注射液”等8款創(chuàng)新藥品，完成或進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)；石藥集團(tuán)新冠病毒mRNA疫苗，用較短時(shí)間完成了“從獲批緊急使用到百姓安全接種”，上半年已向北京、上海、廣東等17個(gè)省市配送9萬(wàn)余支。

“總的來(lái)講，河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、科技創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，但與發(fā)達(dá)省份相比，產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大、創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)體系還不夠完善?！倍^華說(shuō)，下一步，將不斷培育和提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，全面提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展水平。

圍繞產(chǎn)業(yè)化給予政策支持

今年7月，河北省出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出打造全國(guó)乃至全球創(chuàng)新高地，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長(zhǎng)毛紅領(lǐng)表示，圍繞《若干措施》，將從五個(gè)“產(chǎn)業(yè)化”方面給予明確政策支持。一是創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化，對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的仿制藥，且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予資金補(bǔ)助；二是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化，對(duì)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予資金補(bǔ)助；三是高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目給予資金補(bǔ)助；四是獸藥產(chǎn)業(yè)化，對(duì)獲得第一類(lèi)、第二類(lèi)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)給予資金補(bǔ)助；五是健康消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)化，新獲批國(guó)家注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，首次在河北生產(chǎn)結(jié)算后，按該品種年?duì)I業(yè)收入予以獎(jiǎng)勵(lì)。

石家莊市是河北省乃至全國(guó)重要的藥品生產(chǎn)基地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入的60%以上。石家莊市工業(yè)和信息化局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)章海東介紹，近年來(lái)石家莊不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加大資金支持，設(shè)立了200億元的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金和每年10億元的專(zhuān)項(xiàng)資金，對(duì)企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資給予最高5000萬(wàn)元補(bǔ)助，對(duì)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的重大項(xiàng)目給予最高1億元補(bǔ)助，對(duì)認(rèn)定的科技型中小企業(yè)和“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)給予50%貸款貼息補(bǔ)助。

“同時(shí)突出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，鼓勵(lì)企業(yè)加大科技投入和人才引進(jìn)。”章海東說(shuō)，對(duì)產(chǎn)業(yè)化的生物制品、化學(xué)藥品和中藥一類(lèi)創(chuàng)新藥和二類(lèi)改良新藥最高獎(jiǎng)勵(lì)1.2億元；對(duì)在全國(guó)同類(lèi)仿制藥中前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)業(yè)化藥品最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。對(duì)引進(jìn)掌握國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)、生成重大項(xiàng)目并帶動(dòng)生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)、為石家莊作出重大貢獻(xiàn)的領(lǐng)軍人才或團(tuán)隊(duì)，給予最高1億元的項(xiàng)目支持資金。

優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

河北省中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚，黃芩、黃芪、知母、柴胡、連翹等產(chǎn)量居全國(guó)前列，中藥注射液產(chǎn)量居全國(guó)首位；保定安國(guó)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地被列為國(guó)家火炬計(jì)劃，是全國(guó)最大的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)之一。

“針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我們還制定了特殊的支持政策?！泵t領(lǐng)說(shuō)，對(duì)進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新中藥和進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的改良型新藥，給予資金獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予資金補(bǔ)助；對(duì)單品類(lèi)中成藥年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、5億元和10億元的企業(yè)，分別給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)。

圍繞進(jìn)一步優(yōu)化中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，河北省中醫(yī)藥管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張凱介紹，一是完善中藥質(zhì)量監(jiān)控體系。依托省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，建設(shè)國(guó)家藥品監(jiān)管局中藥市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)管局中藥安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過(guò)程開(kāi)展追溯和質(zhì)量監(jiān)測(cè)，打造中藥材種植、生產(chǎn)、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、交易、檢驗(yàn)檢測(cè)一體化服務(wù)流程。二是支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化。創(chuàng)建區(qū)域中藥制劑中心，開(kāi)展委托配制、調(diào)劑使用等服務(wù)。擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)特色中藥制劑調(diào)劑使用范圍，允許在全省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、專(zhuān)科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，允許納入省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑目錄的中藥制劑受托生產(chǎn)后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購(gòu)使用。

劉穎說(shuō)，下一步將加快推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系建設(shè)，支持將療效確切、特色明顯、不良反應(yīng)少的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種，向新藥轉(zhuǎn)化；積極培育一批“名方大藥”，打造現(xiàn)代化中藥“冀藥”品牌；推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，出臺(tái)《河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量管理指南》和《品種目錄》，促進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范化、科學(xué)化；組織實(shí)施50個(gè)中藥材品種質(zhì)量監(jiān)測(cè)，推動(dòng)中藥材質(zhì)量提升；加快建成國(guó)家級(jí)中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心，提升中藥材檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

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